Hipnosis para el manejo de los síntomas vasomotores

Objetivo: Evaluar la seguridad y la efectividad de la hipnosis auto-administrada para el manejo de los síntomas vasomotores en mujeres post menopáusicas. 

Diseño: Ensayo clínico controlado paralelo. Se generó la secuencia aleatoria por computador y el ocultamiento de la asignación se realizó mediante el uso de sobres opacos sellados consecutivos numerados organizados en bloques permutados. Dada la naturaleza de la intervención, no fue factible enmascarar al personal, pero si al participante. El protocolo del estudio fue aprobado por el comité de ética en investigación de la Universidad de Baylor y se registró en ClinicalTrials.gov bajo el número NCT03572153. 

Escenario clínico: El experimento se implementó en el centro de médico adscrito a la Universidad de Baylor, Waco, Texas, y a la Universidad de Michigan en Ann Arbor. El periodo a estudio se extendió del 04 de marzo de 2019 al 06 de febrero de 2024. 

Participantes: Se incluyeron mujeres posmenopáusicas que experimentaban al menos cuatro episodios de síntomas vasomotores al día “oleadas de calor” o 28 episodios semanales. Para fines de este estudio, se consideró como en periodo de menopausia, a toda mujer con amenorrea mayor a 12, niveles de FSH y estradiol congruentes a esta etapa. También se consideró el reclutamiento de pacientes con menopausia quirúrgica (ooforectomía bilateral). A todas las participantes se les solicitó que suspendieran cualquier otro tratamiento para el manejo de los síntomas referidos, al menos un mes antes de su ingreso al estudio, excepto cuando se trató de vitamina E. Se permitió el ingreso de pacientes con diagnóstico de carcinoma ductal in situ o cáncer de mama invasivo en estadios 0 a III que recibían terapia endocrina o antidepresivos. Se excluyeron participantes con diagnóstico de cáncer de mama en estadio IV, mujeres con enfermedad psiquiátrica y pacientes que no hablaran inglés.  

Intervención: A los participantes asignadas al grupo de intervención, se les proporcionó material educativo sobre el uso de la hipnosis para el tratamiento de los síntomas vasomotores y se les pidió que escucharan diariamente grabaciones de audio de 20 minutos durante 6 semanas. Los audios incluían inducción a la relajación hipnótica e imágenes mentales para generar una sensación de frescura. Por su parte, el grupo de control, recibió una intervención simulada de hipnosis, consistió en grabaciones de audio con ruido blanco etiquetadas como «hipnosis» y material educativo sobre el uso de la intervención para los síntomas menopáusicos.  

Desenlaces Críticos Evaluados2: Los desenlaces de interés críticos fueron la intensidad de los síntomas vasomotores, evaluados acorde al “Diario de Sofocos” (instrumento validado en la que los participantes anotan cada vez que experimentan un episodio de síntomas vasomotores acorde a la intensidad del mismo como leve, moderado, intenso y muy intenso), la interferencia de los síntomas  sobre la vida diaria (determinado acorde a la Escala de Interferencia Diaria Relacionada con los Síntomas), la percepción del beneficio derivado de la intervención (evaluado mediante la Escala de Impresión Global de Cambio del Sujeto) y finalmente, la incidencia de eventos adversos asociados a la terapia.  

Resultados: Durante el periodo a estudio, 774 mujeres fueron potencialmente elegibles, de las cuales 250 cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión. De esta forma, 126 fueron aleatorizadas al brazo de la intervención y 124 al grupo control, con pérdidas al seguimiento similar entre los grupos en términos de magnitud y motivo. La edad promedio de las participantes fue de 55 años y en su mayoría, se trató de mujeres caucásicas (74%), casadas (75%), activas laboralmente (54%), con nivel educativo secundaria o maestría (56%). El 6% de las mujeres fueron de origen hispano y el 24% tenían antecedente cáncer de seno. A partir de este estudio se puedo establecer que, cuando se compara frente al grupo control, las mujeres asignadas a hipnosis, quizás experimentan una mayor reducción en la intensidad de los síntomas vasomotores (41.3 versus 55.9 puntos a la sexta semana; para una reducción del 53.4% versus 40.9%; P=0.04) y una menor interferencia diaria atribuible a los síntomas (puntuación HFRDIS 21.4 versus 24.2 a las doce semanas; para una disminución del 56.6% comparada con 48.8%; P=0.02), así como mayores beneficios percibidos con la intervención (90.3% frente a 64.3%; P<0.001). No se reportaron efectos adversos asociados a la intervención.  

Calidad de la Evidencia3: El estudio posee varias fortalezas metodológicas. Se implementó un método válido para generar la asignación aleatoria, al tiempo que se realizó efectivamente el ocultamiento de la asignación4,5. Aspectos que hacen al estudio poco proclive al sesgo de selección. Si bien se presentaron pérdidas al seguimiento, la magnitud y las causas fueron relativamente homogéneas entre los grupos; se realizó análisis por intención a tratar y dado que, el estudio se adhiere a un protocolo de investigación previamente definido, este experimento es poco susceptible al sesgo de datos incompletos y de reporte selectivo4. No obstante, la evidencia posee algunas falencias4,5. Preocupa la ausencia de enmascaramiento del personal y del evaluador de desenlaces, lo que ante la naturaleza de los desenlaces, hacen de este estudio susceptible a sesgo de detección y desempeño. Finalmente, también precisión de los resultados, manifiesta en la amplitud de los intervalos de confianza, al igual que la baja frecuencia de algunos desenlaces observados, lo que hace al estudio proclive a imprecisión4,5. Aspecto que hace que nos encontremos frente a evidencia de baja calidad5. 

Conclusiones:  
Evidencia de baja calidad sugiere que, cuando se compara frente al  grupo control, las mujeres asignadas a hipnosis, quizás experimentan una mayor reducción en la intensidad de los síntomas vasomotores, una menor interferencia diaria atribuible a los síntomas, así como mayores beneficios percibidos con la intervención. Dada la calidad de la evidencia, los resultados de este estudio deben ser tomados con precaución.  

Referencias 

1. Elkins G, Arring N, Morgan G, Lorenz T, Muniz V, Lafferty C, et al. Self-Administered Hypnosis vs Sham Hypnosis for Hot Flashes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Nov 3;8(11):e2542537. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.42537.  
2. Ministerio de la Protección Social, Colciencias, Centro de Estudios e Investigación en Salud de la Fundación Santa Fe de Bogotá, Escuela de Salud Pública de la Universidad de Harvard. Guía Metodológica para el desarrollo de Guías de Atención Integral en el Sistema General de Seguridad Social en Salud Colombiano. Bogotá, Colombia 2010.
3. Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 updated March 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Disponible en: www.cochrane-handbook.org.
4. Guyatt GH, Oxman AD, Vist G, Kunz R, Falck-Ytter Y, Alonso-Coello P, et al. For the GRADE Working Group.
Rating quality of evidence and strength of recommendations GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. 
 BMJ 2008; 336:924-926.
5. Brozek JL, Akl EA, Alonso-Coello P, Lang D, Jaeschke R, Williams JW, et al. GRADE Working Group. 
Grading quality of evidence and strength of recommendations in clinical practice guidelines. Part 1 of 3. An overview of the GRADE approach and grading quality of evidence about interventions. Allergy. 2009 May;64(5):669-77.