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Encontrando la dosis más segura y efectiva de oxitocina para las mujeres en puerperio

Hébert V, D’Souza R, Santesso N, Zeraatkar D, Oltean I, Furnivall M, et al. Prophylactic oxytocin dose following vaginal birth to prevent postpartum hemorrhage: A systematic review and dose-response meta-analysis, American Journal of Obstetrics and Gynecology (2025), doi: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2025.09.034. 

Objetivo: Comparar la seguridad y la efectividad de administrar diferentes dosis de oxitocina para el cuidado de las mujeres en puerperio.  

Diseño: Revisión sistemática de la literatura. Se incluyeron ensayos clínicos controlados con diseño paralelo o por conglomerado. La búsqueda se actualizó en junio de 2025 y se realizó en bases de datos electrónicas (MEDLINE, Embase, CINAHL, Global Health, Web of Science y CENTRAL), extendiéndose a revisiones sistemáticas relacionadas con el tema, el contacto con expertos, el listado de referencias de las publicaciones incluidas y estudios en curso (Clinicaltrials.gov). La selección de los estudios, la extracción de datos y el análisis del riesgo de sesgo, se realizó de forma independiente por dos autores; las discrepancias se resolvieron mediante consenso. Se aplicó el instrumento RoB-2 para evaluar la calidad metodológica de los experimentos incluidos.  

Escenario clínico: Trece estudios cumplieron con los criterios de inclusión y se desarrollaron en países de medianos y altos ingresos tales como Alemania, Gana, Egipto, Estados Unidos, Francia, Irán, México, Reino de Holanda, Reino Unido y Suecia.  

Participantes: Se incluyeron ensayos clínicos controlados que reclutaron mujeres gestantes independientemente de su edad, edad gestacional al parto o el número de fetos. Tampoco se restringió por la presencia de patología materna asociada a la gestación.  

Intervención: Consistió en administrar profilaxis con oxitocina por vía intravenosa o intramuscular a cualquier dosis o duración (rango promedio de dosis de oxitocina de 2.5 a 80 UI). Se permitió el uso de otras intervenciones como parte del manejo activo del alumbramiento (v.g. pinzamiento precoz del cordón umbilical, tracción controlada del cordón o masaje uterino). Por su parte, el grupo control recibió placebo o no intervención.  

Desenlaces Críticos Evaluados2: Los desenlaces de interés para este reporte, fueron la incidencia de hemorragia post parto mayor (definida como sangrado ≥ 1000 mL), necesidad de transfusión sanguínea, uso de uterotónicos adicionales o intervenciones hemostáticas, choque hipovolémico (según la definición de los autores de cada estudio), muerte por todas las causas, muerte por hemorragia post parto y reacciones adversas asociadas a la intervención (definidas como náuseas, vómitos, hipertensión, cefalea o dolor abdominal). 

Resultados: Se incluyeron trece ensayos clínicos controlados para un total de 8.961 participantes, sin que los autores de la revisión informen las fuentes de financiación para los estudios incluidos. Los estudios reclutaron mujeres en periodo post parto, independientemente de la edad materna, la edad gestacional al parto, el número de fetos o el manejo activo del trabajo de parto. Algunos estudios incluyeron mujeres con parto instrumentado, parto vaginal posterior a cesárea, historia previa de hemorragia post parto o infección intra amniótica. Tampoco se restringió por patología materna o fetal aguda (v.g. pre-eclampsia, polihidramnios, corioamnionitis). 

Incidencia de hemorragia post parto mayor  

Se incluyeron 13 estudios para un total de 8.363 participantes. Cuando se compara frente a no intervención o placebo, la administración de oxitocina a dosis de 2.5 a 15 UI probablemente reduce la frecuencia de pacientes que experimentan sangrado mayor a 1000mL (Riesgo Relativo [RR] 0.77, Intervalo de Confianza [IC] 95% 0.70 a 0.85 para dosis de 2.5 UI; RR 0.74, IC95% 0.66 a 0.83 para 3 UI; RR 0.68, IC95% 0.60 a 0.79 para 4 UI; RR 0.65, IC95% 0.55 a 0.75 para 5 UI; RR 0.60, IC95% 0.49 a 0.72 para 10 UI; RR 0.65, IC95% 0.49 a 0.86 para 15 UI), sin que el efecto de la intervención sea preciso, cuando se administra dosis más altas de oxitocina (RR 0.72, IC95% 0.48 a 1.10 para 20 UI y RR 1.11, IC95% 0.37 a 3.31 para 40 UI). 

Magnitud del sangrado estimado  

Se incluyeron 12 estudios para un total de 6.671 participantes. Cuando se compara frente a no intervención o placebo, la administración de oxitocina a dosis de 2.5 a 15 UI probablemente reduce el sangrado estimado (Diferencia de Medias [DM] -50.8mL, Intervalo de Confianza [IC] 95% 22.6 a 79.0 mL menos para dosis de 2.5 UI; DM -59.2mL, IC95% 26.4 a 92.0 mL menos para dosis de 3 UI; DM -73.4mL, IC95% 33.2 a 113.7 mL menos para dosis de 4 UI; DM -84.2mL, IC95% 38.5 a 129.9 mL menos para dosis de 5 UI; DM -96.5mL, IC95% 45.4 a 148.1 mL menos para dosis de 10 UI; DM -65.9mL, IC95% 8.7 a 123.1 mL menos para dosis de 15 UI), sin que el efecto de la intervención sea preciso, cuando se administra a dosis mayores (DM -33.2mL, IC95% 113.6 menos a 47.2 mL más para dosis de 20 UI y DM 130.4mL, IC95% 122.8 menos a 383.6 mL más para dosis de 40 UI). 

Uso adicional de uterotónicos  

Se incluyeron siete estudios para un total de 6.451 participantes. Cuando se compara frente a no intervención o placebo, la administración de oxitocina a dosis de 2.5 a 10 UI probablemente reduce la frecuencia de este desenlace (RR 0.70, IC95% 0.55 a 0.90 para dosis de 2.5 UI; RR 0.67, IC95% 0.51 a 0.88 para 3 UI; RR 0.61, IC95% 0.44 a 0.85 para 4 UI; RR 0.57, IC95% 0.39 a 0.83 para 5 UI; RR 0.55, IC95% 0.38 a 0.81 para 10 UI), sin que el efecto de la intervención, una vez más,  sea preciso cuando se administra oxitocina a dosis mayores (RR 0.92, IC95% 0.62 a 1.37 para 15 UI y RR 2.65, IC95% 0.81 a 8.64 para 20 UI). 

Otros desenlaces  

Quizás existe poca o ninguna diferencia acorde a la dosis de oxitocina administrada y la necesidad de transfusión sanguínea (P=0.42). La evidencia es escasa con respecto a la relación dosis respuesta entre el uso de oxitocina y el requerimiento de intervenciones hemostáticas, la incidencia de choque hipovolémico, la frecuencia de muerte materna por todas las causas o por hemorragia post parto. Tampoco fue factible determinar el impacto de que la dosis administrada posee, en términos de la incidencia de reacciones adversas asociadas a la intervención (v.g. náuseas, vómitos, hipertensión, cefalea o dolor abdominal). 

Calidad de la Evidencia: La revisión sistemática posee varias fortalezas metodológicas. Se realizó una búsqueda extensa de la literatura, la selección, extracción de datos y evaluación de riesgo de sesgo se realizó por duplicado, se proporcionaron las características de los estudios incluidos, al tiempo que se declararon los conflictos de interés por parte de los autores de la revisión3. No obstante, la evidencia posee algunas limitaciones que afectan nuestra confianza en el efecto4,5. Los estudios exhiben limitaciones en el riesgo de sesgos para el dominio proceso de aleatorización, desviación de la intervención propuesta, datos faltantes y selección de los resultados reportados , por lo que la evidencia es susceptible al sesgo de selección, desempeño, detección y reporte selectivo. Finalmente, también preocupa la presencia de imprecisión para algunos resultados, evidente en la amplitud de los intervalos de confianza y manifiesta en la baja frecuencia de eventos registrados5. Por todo ello y con base a lo expuesto, podemos afirmar que nos encontramos ante evidencia de moderada a baja calidad acorde a la metodología GRADE5. 

Conclusiones: Evidencia de moderada a baja calidad muestra que, la administración de oxitocina a dosis de 4 a 10 UI, es quizás la más efectiva para ser administrada luego de un parto vaginal. No obstante, dadas las limitaciones propias de la evidencia disponible, los resultados de esta revisión deben ser tomados con cautela.  

Referencias 

  1. Hébert V, D’Souza R, Santesso N, Zeraatkar D, Oltean I, Furnivall M, et al. Prophylactic oxytocin dose following vaginal birth to prevent postpartum hemorrhage: A systematic review and dose-response meta-analysis, American Journal of Obstetrics and Gynecology (2025), doi: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2025.09.034.
  2. Ministerio de la Protección Social, Colciencias, Centro de Estudios e Investigación en Salud de la Fundación Santa Fe de Bogotá, Escuela de Salud Pública de la Universidad de Harvard. Guía Metodológica para el desarrollo de Guías de Atención Integral en el Sistema General de Seguridad Social en Salud Colombiano. Bogotá, Colombia 2010.
  3. Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 updated March 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Disponible en: www.cochrane-handbook.org.
  4. Guyatt GH, Oxman AD, Vist G, Kunz R, Falck-Ytter Y, Alonso-Coello P, et al. For the GRADE Working Group.
Rating quality of evidence and strength of recommendations GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. 
 BMJ 2008; 336:924-926.
  5. Brozek JL, Akl EA, Alonso-Coello P, Lang D, Jaeschke R, Williams JW, et al. GRADE Working Group. 
Grading quality of evidence and strength of recommendations in clinical practice guidelines. Part 1 of 3. An overview of the GRADE approach and grading quality of evidence about interventions. Allergy. 2009 May;64(5):669-77.  

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