Articulo Alerta FDA
[vc_row][vc_column][vc_column_text]ADVERTENCIA CONTRA EL USO DE DISPOSITIVOS BASADOS EN ENERGÍA PARA REALIZAR PROCEDIMIENTOS REJUVENECEDORES O COSMÉTICOS VAGINALES
Alerta de seguridad de la FDA (Food and Droog Administration, USA)
Julio 30 de 2018
El pasado 30 de julio de 2018, la FDA publica una alerta de seguridad dirigida a pacientes en los que se considere cualquier procedimiento de “rejuvenecimiento” o cosmética vaginal, o procedimientos destinados a tratar síntomas vaginales relacionados con la menopausia, la incontinencia urinaria o la función sexual, en los que se usen Dispositivos basados en energía, comúnmente radiofrecuencia o láser, que han recibido autorización de la FDA para otras indicaciones generales ginecológicas, que incluyen, entre otros, la destrucción de tejido vaginal y condilomas anormales o precancerosos (verrugas genitales).
Este comunicado alerta a los pacientes y proveedores de atención médica que el uso de dispositivos basados en energía para realizar un “rejuvenecimiento” vaginal, procedimientos vaginales cosméticos o procedimientos vaginales no quirúrgicos para tratar los síntomas relacionados con la menopausia, la incontinencia urinaria o la función sexual puede estar relacionado con eventos adversos.
Hasta la fecha, la FDA, no ha autorizado la utilización de estos dispositivos en el tratamiento de síntomas como la laxitud vaginal, la atrofia vaginal, la dispareunia, el dolor al orinar o la disminución del deseo sexual, o cualquier síntoma relacionado con la menopausia, la incontinencia urinaria o la función sexual. Menciona que estas terapias pueden provocar quemaduras vaginales, cicatrices, dolor durante las relaciones sexuales y dolor recurrente / crónico.
Se hace énfasis en que no se ha establecido la seguridad y efectividad de los dispositivos basados en la energía para realizar “rejuvenecimiento” vaginal o procedimientos vaginales cosméticos.
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